Medtronic Sprint Fidelis Recall

Medtronic plomb Recall Aperçu Le 15 Octobre 2007, Medtronic, Inc. a annoncé qu'elle retire ses fils défibrillation Sprint Fidelis. Medtronic a annoncé que le rappel est dû à la possibilité de fractures de plomb. Au moment du rappel, il y avait des rapports d'au moins cinq décès associés avec les fils du défibrillateur. La Food and Drug Administration a classé le rappel de classe 1, ce qui est le type le plus grave de rappel et implique des situations où il existe une probabilité raisonnable que l'utilisation du produit peut causer des blessures graves ou la mort.

Qu'est-ce qu'un défibrillateur? Un défibrillateur surveille les rythmes cardiaques. Si elle détecte un rythme instable, il délivre un choc électrique au cœur (environ 750 volts, ce qui est plus de 100 fois le choc délivré par un stimulateur cardiaque) pour un choc au cœur retour à la normale. Un défibrillateur est constitué de deux parties. Le premier est un dispositif informatisé qui surveille les rythmes cardiaques et décide de choc au cœur. Ce legs est implanté sous la peau près de l'épaule. La deuxième partie d'un défibrillateur est appelé fils.

Quels sont Leads? Les prospects sont les fils qui se connectent au défibrillateur. Elles sont enfilées à travers les veines à des parties spécifiques du cœur. Les fils ont deux fonctions:

(1) ils fournissent des informations d'un rythme cardiaque anormal au défibrillateur; et

(2) d'envoyer un choc au coeur quand un rythme anormal est détecté. Quel est le problème? Fractures de plomb, ni pauses, peuvent causer le défibrillateur pour délivrer un choc inutile de cœur, ou ne parviennent pas à délivrer un choc quand on est nécessaire.

Après fractures plomb, certains patients ont trouvé la mort et plusieurs autres ont déclaré avoir subi des problèmes, y compris les chocs et les secousses inutiles. Les défibrillateurs suivants ont été rappelés en raison de problèmes avec les conducteurs: Sprint Fidelis 6930 Sprint Fidelis 6931 sondes Sprint Fidelis 6948 Sprint Fidelis 6949Approximately 268000 Sprint Fidelis ont été implantées dans le monde entier. Comment puis-je savoir si mes prospects sont défectueux et je fais quoi? Il n'y a pas moyen de tester pour une fracture de sonde.

Si vous avez une carte de portefeuille, vérifier les numéros de modèle pour 6930, 6931, 6948 et 6949. Si vous avez un de ces modèles, ou n'êtes pas sûr, la Food and Drug Administration recommande de contacter votre médecin immédiatement. Pour ces modèles, Medtronic et la FDA recommandent