La Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé vendredi le très controversé "du lendemain" pilule "Ella". Le médicament de contraception étend la prévention de la grossesse post-sexe pour jusqu'à cinq jours. Le médicament développé par la société française Laboratoire HRA Pharma est déjà disponible en Europe, depuis mai 2009. Le médicament délivré uniquement sur abonnement et est pensé pour travailler en inhibant ou en retardant l'ovulation, selon un communiqué de la FDA.
L'approbation de ce médicament est venu après un comité consultatif de l'agence appuyé à l'unanimité l'approbation de Ella en Juin. D'autres organismes qui ont soutenu la décision de la FDA inclus «Planned Parenthood». Le côté affecte associé à Ella sont similaires à celle d'autres contraceptifs d'urgence, a souligné la FDA. Certains des symptômes sont des maux de tête, des douleurs abdominales, des nausées, des douleurs /malaises pendant la menstruation (dysménorrhée), de la fatigue et des étourdissements.
Bien qu'il empêche la grossesse, le médicament est déconseillé aux femmes qui sont enceintes ou pour les femmes qui allaitent. Après avoir examiné le médicament, la FDA a indiqué dans une déclaration, la sécurité et l'efficacité de Ella ont été démontrées dans deux essais cliniques de phase. Une étude est une étude prospective, multicentrique, en ouvert, seul procès-bras menée aux États-Unis; l'autre était un, multi-centre, essai contrôlé par comparateur simple aveugle randomisée menée aux États-Unis, Royaume-Uni et en Irlande.
Mais comme beaucoup d'autres médicaments disponibles, Ella a aussi ses propres détracteurs. Les experts estiment que le médicament fonctionne en retardant la capacité des ovaires à produire un œuf. Cependant, les opposants notent que la progestérone est également nécessaire pour aider l'utérus à se préparer à un œuf fécondé déjà - soulève la possibilité que le médicament fonctionne de façon similaire à RU-486, qui empêche un ovule fécondé de l'implantation dans l'utérus.
Cecile Richards président du groupe a déclaré dans un communiqué que chaque femme mérite toutes les options disponibles pour prévenir une grossesse non planifiée. Richards a ajouté que il ya beaucoup de raisons pour lesquelles une femme peut faire face au risque de grossesse non désirée, de l'échec ou de mauvaise utilisation de contrôle des naissances pour agression sexuelle.
L'approbation de la FDA de cette nouvelle forme de contraception d'urgence donne aux femmes une option