Le filet Kugel Patch est constitué de deux couches de maille synthétique entouré par un anneau plastique souple mémoire recul. Il est implanté sur le site d'une hernie. L'anneau vient alors en place, qui permet de guérir la hernie et de re-pousser autour de la pièce. Kugel maillage a été introduit sur le marché par Davol Inc. En 2002, les problèmes ont commencé à apparaître. Quels sont les problèmes associés à Kugel Mesh? Dans certains cas, la bague dans le patch de maillage Kugel a rompu.
Cela a causé de graves blessures aux patients les organes internes et des tissus, y compris les obstructions intestinales, des perforations de l'intestin, et des fistules intestinales chroniques. Davol abord blâmé les chirurgiens qui ont installé le patch de maillage Kugel pour les anneaux brisés. Davol affirmé que les médecins ont fait des erreurs qui ont causé des ruptures dans les anneaux. Toutefois, les tests effectués par Davol révélé que l'échec presque toujours eu lieu à l'endroit où l'anneau a été soudée, qui a été fait par la société.
Kugel Mesh rappelle Davol publié un maillage hernie Kugel Patch rappel en Décembre 2005 pour le modèle extra large de l'Kugel maillage patch. Ce fut une suite de tests qui Davols découvert les défauts de conception et de fabrication. Davol publié deux autres rappels pour ses Kugel maille correctifs de hernie Mars 2006 et Janvier 2007, à l'instigation de la FDA après que les rapports liés le patch hernie à plus de 80 blessés et plusieurs morts. Que fait la FDA? Dans la première partie de 2006, la FDA a inspecté Davols usine de fabrication.
La FDA a découvert des problèmes majeurs dans le système de suivi et de reporting patients plaintes au sujet de la Kugel maille effets secondaires. La FDA a conclu que Davol avait été minimisé la gravité des blessures associées avec le patch de maillage Kugel, y compris qu'une seule personne peut-être mort de ce produit. Ces conclusions de la FDA ont incité les deux derniers rappels. Si un règlement de maille