Des milliers de malheureux Américains ont souffert ou même morts à cause de dispositifs médicaux défectueux comme les défibrillateurs cardiaques, valves artificielles, et les genoux défectueux et une bataille acharnée de hips.It. En 2008, la Cour suprême des États-Unis Bush conservateur-empilé a statué dans la décision infâme Riegel v. Medtronic que les fabricants de classe III des dispositifs médicaux qui ont été approuvés par le processus d'approbation de pré-marché tout aussi controversée de la FDA, sont essentiellement à l'abri de toute responsabilité.
Non pris en compte par la Cour a été l'état déplorable de la FDA comme une agence au cours de la dernière année du mandat de Bush-Cheney, et comment ces homologations ont été trop souvent destinés à réussir sans avoir à présenter une preuve convaincante de dispositifs étant réellement sans danger , ou soumettre de telles preuves à toute décision scrutiny.The Riegel véritablement indépendante est l'objet de la Loi sur la sécurité des dispositifs médicaux qui réifier le droit d'un patient blessé à poursuivre devant les tribunaux lorsque des dispositifs médicaux ont échoué, ou même été rappelés.
Dans sa décision de la majorité, le juge Antonin Scalia a écrit que permettre jurys de l'État d'imposer une responsabilité sur le fabricant d'un dispositif approuvé "perturbe le régime fédéral" en vertu de laquelle la FDA a la responsabilité d'évaluer les risques et les avantages d'un nouveau device.Mark Hirschbeck quels un Américain patriote généralement pas associée à "perturbateurs régimes fédéraux." Mais depuis 2002, sa carrière d'arbitre MLB et sa qualité de vie ont été considérablement perturbé par six chirurgies sur sa hanche droite arthroscopie et cinq arthroplasties de la hanche.
La plupart de sa douleur et de souffrance a été déclenchée par un implant en céramique bordée défectueux. Le revêtement en céramique tout simplement craqué. Ce qui était censé durer quinze ans duré seulement six semaines. Un homme orgueilleux qui sert à arbitrer au plus haut niveau professionnel a maintenant du mal à se mettre